Jednosloupová pneumatická míchačka dodavatele

Jak může s ohledem na požadavky farmaceutického průmyslu na vysoce přesné míchání, jak může jednokolonový pneumatický mixér zajistit rovnoměrnost míchání a splnit požadavky na čištění a aseptické podmínky GMP (správná výrobní praxe)?

S ohledem na potřeby farmaceutického průmyslu s vysokou přesností míchání, Jednosloupová pneumatická míchačka potřebuje přijmout řadu opatření k zajištění stejnoměrnosti míchání a splnění požadavků na čištění a aseptické podmínky GMP (správná výrobní praxe). Zde jsou některé konkrétní postupy a návrhy:

1. Zajistěte rovnoměrnost míchání
Optimalizujte design míchání:
Struktura a rychlost míchadla: Navrhněte přiměřený tvar míchadla a úhel lopatky a přizpůsobte vhodnou rychlost, aby bylo zajištěno, že materiály mohou být během procesu míchání plně promíchány, aby se dosáhlo požadované jednotnosti.
Konstrukce směšovací komory: Optimalizujte strukturu směšovací komory, jako je použití vhodného objemu a tvaru ke snížení mrtvých rohů a zbytků a zlepšení účinnosti míchání.
Přesné ovládání:
Ovládání pneumatického motoru: Použijte přesný systém ovládání pneumatického motoru k dosažení přesného nastavení rychlosti míchání tak, aby vyhovovala potřebám míchání různých materiálů.
Kontrola doby míchání: Podle vlastností materiálu a experimentálních dat nastavte přiměřenou dobu míchání, abyste zajistili, že rovnoměrnost míchání splňuje požadavky.
Monitorování a zpětná vazba:
Online monitorovací systém: Nainstalujte online monitorovací systém pro monitorování různých parametrů v procesu míchání v reálném čase, jako je teplota, tlak, doba míchání atd., abyste zajistili, že proces míchání je stabilní a kontrolovatelný.
Odběr vzorků a testování: Pravidelně odebírejte a testujte smíchané materiály a laboratorní analýzou ověřte, zda rovnoměrnost míchání odpovídá standardům.

2. Splňujte požadavky na čištění a sterilitu podle GMP
Výběr materiálu vybavení:
Materiály odolné proti korozi: K výrobě míchadel a mísicích komor, jako je nerezová ocel, používejte materiály odolné proti korozi, které splňují požadavky GMP, aby se zabránilo chemickým reakcím nebo kontaminaci, když materiály přijdou do kontaktu se zařízením.
Provedení se snadným čištěním: Pro usnadnění čištění a dezinfekce používejte konstrukční provedení, která lze snadno rozebrat a vyčistit, jako jsou odnímatelná míchadla, hladké vnitřní stěny směšovacích komor atd.
Čištění a dezinfekce:
Postupy čištění: Vypracujte podrobné postupy čištění, včetně výběru čisticích prostředků, kroků čištění, doby čištění atd., abyste zajistili, že vnitřní a vnější povrchy zařízení budou důkladně vyčištěny beze zbytků.
Dezinfekce: K dezinfekci zařízení používejte vhodné dezinfekční metody, jako je použití dezinfekčních prostředků, jako je alkohol a kvartérní amoniové soli, nebo kombinace fyzikálních dezinfekčních metod, jako je ultrafialové paprsky a ozón, k usmrcení nebo odstranění mikroorganismů na povrchu zařízení.
Kontrola prostředí:
Čistá místnost: Umístěte jednosloupovou pneumatickou míchačku do čisté místnosti, která splňuje požadavky GMP, a omezte rušení z externích zdrojů znečištění řízením parametrů, jako je vnitřní teplota, vlhkost a čistota vzduchu.
Obsluha personálem: Obsluha musí projít odborným školením a nosit ochranné prostředky, jako je čisté oblečení a rukavice, aby se snížilo znečištění zařízení.
Ověření a záznamy:
Ověření čištění: Ověření čištění se provádí pravidelně, aby se zajistilo, že čistota zařízení splňuje požadavky, a to simulací čisticích operací ve skutečném výrobním procesu a odběrem vzorků pro testování čisticího účinku.
Správa záznamů: Vytvořte kompletní systém správy záznamů, podrobně zaznamenejte procesy čištění, dezinfekce a údržby zařízení a řádně je uchovejte pro budoucí použití.